Новае новае

"Смяяныя алею" ствалавых клінік разглядаюць ілжывую надзею на высокія цэны

Сотні клінік выскачылі па ЗША, абяцаючы цудадзейныя лекі без навуковай падтрымкі

Крэдыт: luismmolina / E + / Геці

Два гады таму Дорыс Талер, настаўніца музыкі ў пачатковай школе, павінна была адмовіцца ад царкоўнага хору, калі страціла зрок. Паколькі яна больш не можа бачыць музыку, ёй трэба будзе запамінаць да васьмі гімнаў у тыдзень, каб удзельнічаць, а ў 78 гадоў у яе проста няма такой памяці, - кажа яна.

"Дзве цяжкія рэчы прачынаюцца раніцай, адкрываю вочы і бачу толькі цемру і ведаю, што так будзе, пакуль я не закрыю іх ноччу", - кажа яна, усхліпваючы. “Іншая справа: я не бачу сваіх дзяцей і ўнукаў. Гэта, напэўна, самае складанае ».

На працягу многіх гадоў Тайлер з Окі, штат Фларыда, павольна аслеп ад макулярнай дэгенерацыі. У цэлым яна нармальна ладзіла. Яна не магла кіраваць аўтамабілем, але ўсё яшчэ магла чытаць вялікія друкі, гатаваць, атрымліваць асалоду ад музыкі і праводзіць час з сям'ёй. Тады сяброўка падаравала ёй копію кнігі пад назвай Марка Бермана і Эліёта Ландэра, сузаснавальніка хірургічнай сеткі Cell і ўладальнікаў ланцужкоў клінік стволавых клетак у Каліфорніі, якія выказалі здагадку, што яе макулярная дэгенерацыя можа быць вылечваецца лячэннем ствалавымі клеткамі. Яна вырашыла паспрабаваць.

На працягу месяца, заплаціўшы 8 900 долараў за тэрапію ствалавымі клеткамі абодвух вачэй - лячэнне, якое абяцалі лекары, у горшым выпадку нічога не зробіць - нічога не бачыць у левым воку. Праз месяц яна таксама страціла зрок і ў правым воку. Цяпер яна бачыць толькі цемру.

Ці будзе яна на самой справе аслеплена самой працэдурай, будзе вырашацца судом Фларыды, паколькі Тайлер распачаў судовыя меры супраць клінік і лекараў, якія яе лячылі.

"Нават многія лекары не настолькі складаныя, каб зразумець, што існуе мноства відаў ствалавых клетак."

Але акадэмічныя даследчыкі ствалавых клетак, якія размаўлялі з Medium, кажуць, што няма сумневаў, што сотні клінік па ўсёй краіне, якія забяспечваюць так званыя метады лячэння ствалавымі клеткамі, як той, які атрымаў Тайлер, - гэта не што іншае, як ганьба. Хоць тэхнічна ёсць толькі адно федэральна зацверджанае лячэнне ствалавымі клеткамі (з выкарыстаннем ствалавых клетак з крыві ці касцявога мозгу), гэта не спыніла з'яўленне клінік і прапаноўвала ўсё: ад рамонту калена да лячэння інсульта да тэрапіі эректільной дысфункцыі.

"Прадаўцы змяінага алею карыстаюцца тым, што людзі бачаць справаздачы аб ствалавых клетках", - кажа Шон Морысан, былы прэзідэнт Міжнароднага таварыства даследаванняў ствалавых клетак, дадаўшы, што шматлікія клінікі прапануюць метады лячэння, якія не даказалі сваю эфектыўнасць і біялагічна. кажучы, нават не мае сэнсу. "Нават многія лекары не настолькі складаныя, каб зразумець, што існуе мноства відаў ствалавых клетак."

Ствалавыя клеткі важныя ў медыцыне, паколькі яны маюць патэнцыял ператварацца ў розныя тыпы клетак, якія могуць дапамагчы аднавіць пашкоджаныя тканіны і органы. Эмбрыянальныя ствалавыя клеткі асабліва перспектыўныя, паколькі яны здольныя ператварацца ў любую клетку цела. Толькі ў ЗША за апошнія два дзесяцігоддзі навукоўцы, якія фінансуюцца федэральным шляхам, выдаткавалі 1,4 мільярда долараў на вывучэнне ствалавых эмбрыянальных клетак, і ў цяперашні час праводзяцца 29 клінічных выпрабаванняў клетак, атрыманых з ствалавых эмбрыянальных клетак.

Як вынікае з іх назвы, эмбрыянальныя ствалавыя клеткі могуць паходзіць толькі з эмбрыёнаў, але навукоўцы выявілі іншы спосаб генерацыі падобных, шматмэтавых клетак. У 2006 годзе японскі даследчык і лаўрэат Нобелеўскай прэміі Шыня Яманака распрацаваў адносна просты спосаб, па сутнасці, каб вярнуць гадзіны на дарослыя клеткі, ператварыўшы іх у так званыя індукаваныя плюрипотентные ствалавыя клеткі (клеткі iPS). Гэтыя клеткі часта выкарыстоўваюцца разам з эмбрыянальнымі ствалавымі клеткамі ў даследаваннях.

Іншым тыпам называюць ствалавыя клеткі дарослых, якія спецыялізуюцца для фарміравання клетак толькі ў пэўных тканінах. Найбольш шырока выкарыстоўваецца ствалавая клетка для дарослых - крыватворная ствалавая клетка, якая з'яўляецца актыўным кампанентам у трансплантацыі крыві касцявога мозгу і пупавіны - адзінай у федэральным узросце зацверджанай тэрапіі ствалавымі клеткамі. Замена хворых крывятворных ствалавых клетак на здаровыя чалавекі можа эфектыўна вылечыць некаторыя віды рака крыві і генетычныя захворванні, хаця гэты працэс усё яшчэ рызыкоўны.

Ствалавыя клеткі, якія знаходзяцца ў тлушчы, называюцца ствалавымі клеткамі тлушчавай тканіны і могуць быць лёгка вывезены з арганізма шляхам такой працэдуры, як ліпасакцыя, што з'яўляецца адной з прычын таго, што ім аддаюць перавагу клінікі ствалавых клетак. Некаторыя сцвярджаюць, што тлушчавыя клеткі тлушчу валодаюць сілай для рэгенерацыі тканін, дапамагаючы ёй вылечваць ад траўмаў і ўшчыльняць запаленне, што можа нанесці далейшы шкоду. Гэта яшчэ не даказана. Толькі 20 невялікіх даследаванняў з пацыентамі было праведзена ва ўсім свеце (пры гэтым у ЗША іх няма), выкарыстоўваючы ствалавыя клеткі тлушчу пры розных умовах. Ствалавыя клеткі з тлушчу не могуць ператварацца ў клеткі сятчаткі або ў спелыя клеткі большасці іншых тканін, хаця клінікі, падобныя да Тайлера, пайшлі выкарыстоўваць іх такім чынам. Як і іншыя ствалавыя клеткі, тлушчавыя ствалавыя клеткі могуць быць выкарыстаны бяспечна і эфектыўна толькі ў тым выпадку, калі яны старанна адпавядаюць тканінам і хваробам, якія падлягаюць лячэнню, кажа Моррысан.

Несумненна, што ствалавыя клеткі аднойчы будуць эфектыўнымі метадамі лячэння, але да гэтага часу трэба правесці значна больш даследаванняў, - кажа Павел Кнопфлер, навуковец па ствалавых клетках і прафесар Каліфарнійскага універсітэта ў Медыцынскай школе Дэвіса, прызнаючы, што гэта непрыемна для чакаць пацыентаў. Зараз, па яго словах, паліклінікі карыстаюцца недахопам грамадскага разумення.

Адказваючы на ​​пытанне, ці ёсць нейкія навуковыя доказы, якія пацвярджаюць лячэнне, якое прапануюць сёння многія клінікі ствалавых клетак, Knoepfler адказвае: "Я не магу нічога пра гэта думаць".

Вырашыўшы, што яна хоча правесці тэрапію ствалавымі клеткамі, каб аднавіць зрок, Тайлер патэлефанаваў у адну з клінік Каліфарнійскай сотавай хірургіі. Калі яна сказала, што не можа дазволіць сабе выязджаць так далёка ад Фларыды, яе накіравалі ў афіцыйную клініку ў Грузіі. Яна заплаціла клініцы амаль 9000 долараў наперадзе. У дзень працэдуры лекар выкарыстоўваў ліпасакцыю, каб забраць тлушч з жывата. Затым клеткі закручваліся ў цэнтрыфузе - каб узмацніць тлушчавыя ствалавыя клеткі, сказалі ёй. Прыблізна праз 30 хвілін некаторыя з гэтых раскручаных клетак ўводзілі ў яе левае вока. На наступны дзень Тайлер вярнуўся, згодна з указаннямі лекара, і ў яе правае вока ўвялі больш клетак.

Праз месяц Тайлер не бачыў нічога, акрамя цемры з левага вока. Яе мясцовы лекар у Фларыдзе сказаў ёй, што ў яе адслаілася сятчатка, і ён хірургічна прымацаваў яе. Але гэта не застанецца. Пасля некалькіх спробаў паўторна прымацаваць яе сятчатку ў клініках ствалавых клетак у Атланце і Маямі, Тайлеру сказалі, што хуткарослыя рубцовыя тканіны - верагодна, справакаваныя працэдурай ствалавых клетак - прымушаюць яе вока адхіляць паўторныя прыстасаванні. Тым часам яна страціла зрок у правым воку; таксама не ўдалося правесці некалькі аперацый па змене сятчаткі на гэтым воку. "Да таго часу, пасля шасці-сямі аперацый, я сказаў, што гэта ўсё, я адмаўляюся", - кажа Тайлер.

Хоць лячэнне ствалавымі клеткамі федэральна не зацверджана, клінікі ствалавых клетак сцвярджаюць, што яны па-ранейшаму могуць працаваць па меркаванні лекара. The Cell хірургічная сетка кажа, што "хірургічныя працэдуры падпадаюць пад катэгорыю медыка-практычнай практыкі, пры якой лекар і пацыент могуць разгледзець абраны курс лячэння".

Адміністрацыя па харчаванні і леках ЗША (FDA) рэгулюе клеткі і тканіны чалавека, прызначаныя для такіх працэдур, як імплантацыя, перасадка або інфузія, перш за ўсё для прадухілення перадачы хваробы. Сярод правілаў, такія прадукты клетак - як называе іх FDA - не павінны быць моцна апрацаваны, яны павінны мець лакалізаваны, а не эфект для ўсяго цела, і яны павінны выконваць тую ж функцыю ў атрымальніка, што і донар.

Шэсць месяцаў таму FDA звярнулася са скаргамі на двух аператараў буйных клінік, заявіўшы, што іх тэрапія ствалавымі клеткамі парушала федэральныя правілы, і яны павінны спыніць прапаноўваць працэдуры. Прадстаўніца FDA адмовілася каментаваць якія чакаюць судовыя працэсы.

"Навука - гэта мастацтва, а навука - бізнес. На жаль, бізнес-аспект можа пагоршыць меркаванне ".

Cell хірургічная сетка ўваходзіць у адну са скаргаў, і сузаснавальнік Берман кажа, што нічога дрэннага не зрабіў. Ён лічыць, што FDA пераступае свае межы, спрабуючы абмежаваць свае клінікі, і, паводле яго слоў, лячэнне, якое ён прапануе тысячам пацыентаў у год, практычна не рызыкуе.

“Гэта неверагодна бяспечна. Яны вашыя ўласныя клеткі ", - кажа Берман. Камеры, паводле яго слоў, не мяняюцца, таму яны не парушаюць стандартаў FDA.

"Навошта я рабіў гэта на працягу васьмі гадоў, калі гэта не спрацавала?" - пытаецца касметычны хірург Беверлі-Хілз, адзначаючы, што ён выкарыстоўваў тэрапію ствалавымі клеткамі для лячэння ўласнага радыкуліту і праблем з тазасцегнавым суставам сваёй жонкі і часта прадастаўляе лячэнне бясплатна пацыентам, якія не могуць сабе іх дазволіць. Звязаўшыся з 1524 людзьмі, якія атрымалі тэрапію ствалавымі клеткамі ў адной са сваіх клінік, Берман апублікаваў дакумент у 2017 годзе, у якім паведамляецца, што з больш чым 500 рэспандэнтаў было "вельмі нізкая колькасць зарэгістраваных пабочных з'яў" і шмат людзей паведамілі " зніжэнне рэйтынгаў болю праз 6 месяцаў і больш ".

"Мы нікім не скарыстаемся", - кажа Берман.

Акадэмічная навука таксама адчула прынаду ствалавых клетак. У сярэдзіне кастрычніка Гарвардскі ўніверсітэт і звязаная з ім брыгада і жаночая бальніца Брыгам заклікалі аб адключэнні 31 дакумента, напісанага адным з вучоных па ствалавых клетках з-за праблем з "фальсіфікаванымі і / або сфабрыкаванымі дадзенымі". Даследчык П'ера Анверса, які з тых часоў пакінуў Гарвард, сцвярджаў, што ў сэрца ёсць свае ствалавыя клеткі - супярэчлівая тэорыя, якая, тым не менш, атрымала дастатковую падтрымку, што клінічныя выпрабаванні грунтаваліся на яго ідэях. 29 кастрычніка Нацыянальны інстытут сэрца, лёгкіх і крыві прыпыніў бягучае даследаванне, заявіўшы, што рэтракцыя Гарвардскага "выклікала занепакоенасць навуковымі асновамі гэтага судовага працэсу".

Іншыя скандалы ўключаюць італьянскага хірурга Паола Мачыарыні, праца якога была адкліканая за парушэнні навуковых правілаў. Усе людзі, якіх ён апрацаваў штучнай трахеяй, пасеянымі ствалавымі клеткамі, загінулі, за выключэннем тых, каму давялося выдаліць імплантат. У 2014 годзе японскі вучоны па ствалавых клетках памёр самагубствам пасля таго, як дакумент, які ён напісаў у суаўтарстве, быў адкліканы з-за вялікіх памылак і "невытлумачальных разыходжанняў".

"Навука - гэта мастацтва, а навука - бізнес. На жаль, бізнес-аспект можа пагоршыць меркаванне ", - кажа Тэнэле Людвіг, дырэктар банка WiCell Stem Cell Bank у Мэдысане, штат Вісконсін. "Было б прыкра, калі б людзі паверылі, што гэтыя некалькі выпадкаў, якія ўзнікаюць, складаюць большасць працы, якая робіцца".

Тайлер кажа, што давярала сваім доктарам у Цэнтры ствалавых клетак Джорджыі, як і ёй давераныя ўрачы па ўсіх іншых медыцынскіх праблемах. Ім было вельмі зразумела, што яна можа не атрымаць ніякай карысці ад тэрапіі ствалавымі клеткамі, якую яна правяла ў верасні 2016 года. Але яны ніколі не папярэджвалі яе, кажа, што гэтая працэдура можа зрабіць яе цалкам сляпой. Калі б яны былі, яна ніколі не рызыкавала б. (Па тэлефоне хтосьці з клінікі адмовіўся каментаваць Тайлер альбо яе выпадак.)

Берман не ўдзельнічаў непасрэдна ў аперацыі Тайлера, але сказаў, што, пачуўшы пра яе сітуацыю, ён неадкладна спыніў клінікі лячыць людзей з макулярнай дэгенерацыяй з вялікай асцярогай. Але ён не верыць, што працэдура выклікала яе слепату. Ён думае, што гэта было нешта іншае ў гэты ж час. Яна не пагаджаецца.

Томас Альбіні, афтальмолаг з Маямі, які абследаваў Тайлера пасля таго, як яна страціла зрок, напісала дакумент у часопісе New England of Medicine, у якім разглядала выпадкі яшчэ трох чалавек, якія аслеплі пасля працэдуры ствалавых клетак. У закліку да юрыдычнай фірмы Тайлера, Гроссмана Рота Яффы Коэна, Альбіні прыйшоў да высновы, што тэрапія ствалавымі клеткамі, верагодна, была прычынай слепаты Тайлера і што яе лекары былі "неасцярожныя", каб апераваць на абодвух вачах так хутка, без доказаў, што працэдура была бяспечнай або эфектыўнай.

Былы прэзідэнт міжнароднага даследавання ствалавых клетак Моррысан, які зараз з'яўляецца дырэктарам Дзіцячага навукова-даследчага інстытута ў Тэхаскім універсітэце Паўднёва-Заходняга медыцынскага цэнтра, лічыць, што ўся тэрапія нелагічная.

"Не мае сэнсу ўводзіць тлушчавыя клеткі ў чыёсьці вочы", - кажа ён. "На падставе таго, што мы разумеем у біялогіі, няма шанцаў, што хтосьці ад гэтага выйграе".

У цяперашні час даследчыкі правяраюць, ці можа выкарыстанне ствалавых клетак, якія маюць дачыненне да сятчаткі вока, дапаможа людзям з макулярнай дэгенерацыяй, але гэта вельмі розныя тыпы клетак, чым тлушчавыя клеткі, якім быў дадзены Тайлер, кажа Морысан. І гэтыя даследаванні праводзяцца павольна і асцярожна, з пратаколамі даследаванняў, распрацаванымі для абароны пацыентаў - і бясплатна ім.

"Я не хачу, каб хтосьці перажываў гэта, таму я хачу, каб слова атрымала як мага больш розных спосабаў і месцаў", - кажа Тайлер. Кажа, што перажывае, што з ёй здарыцца, калі яе муж Дональд, якому 79 гадоў, ужо не зможа забраць вопратку, прыбраць дом або дапамагчы ёй абыйсціся.

"Хоць нашы сыны кажуць:" О, мама, вы ведаеце, мы паклапоцімся пра вас ", яны працуюць", - кажа яна. "Спатрэбяцца грошы, каб знайсці кагосьці, каб клапаціцца пра мяне".